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8月8日，国家药监局发布了公开征求《第一类医疗器械产品目录》修订草案（征求意见稿）意见。
为深化医疗器械审评审批制度改革，进一步指导第一类医疗器械备案工作，助推医疗器械产业高质量发展，国家药监局组织起草了《第一类医疗器械产品目录》修订草案；此次修订共涉及07版《医疗器械分类目录》中9个子目录，0个一级产品类别，个二级产品类别，品名举例个。比07版《医疗器械分类目录》增加86条产品信息，涉及新增品名举例个。据悉，该目录上一次修订为07年，自08年8月日起实施。随着时代的进步，产品种类增长迅速，新材料、新技术、新产品不断涌现，故有了这一次的规范增补目录。
科惠医疗的烦恼：五年两度冲击IPO均折戟，深陷诉讼、不良名单
上交所 柏视医疗成立于07年5月，作为中山大学知识产权转化标杆企业，是国内人工智能赋能精准医疗整体解决方案的供应商。在基于医学影像的肿瘤AI辅助诊断和治疗领域中，多项技术处于国际领先水平；提供多病种、多模态的人工智能辅助诊疗整体解决方案。产品均为自主研发，已在国内二医院服务于临床，并且已成为多家上市公司的业务合作伙伴，成为在医学人工智能领域研发实力雄厚的公司。 柏视医疗的创始人团队具有丰富的从业经验和学术背景。董事长陆遥毕业于中国科学技术大学数学系，是中国科学院数学与系统科学研究院与美国雪城大学双博士。在学术领域，陆遥任中山大学计算机学院教授、数据科学所所长，同时也是华南肿瘤学国家重点实验室PI，主持过近十项国家级和省重大科研项目。 未来，柏视医疗将借助飞利浦和所有合作伙伴的产品体系和渠道，快速在中国和全球多个产品领域快速布局，从国内走向全球化，并从提供单一的肿瘤放疗服务走向提供全方位的肿瘤诊断、治疗服务。高盛、红杉双重加持，数坤科技完成新一轮7亿元融资！
日前，数坤科技完成新一轮7亿元融资，投资方包括全球知名资本高盛资管、春华资本、红杉资本中国基金、远毅资本、简街亚洲、锐智资本、WT聚焦中国基金、未来启创基金。
数坤科技表示，本轮融资将用于“数字人体”平台的研发投入，覆盖主要的重大急慢病领域；持续完善数字心、脑、胸、骨、腹等产品矩阵，并提速其他“数字器官”人工智能辅助诊断和辅助治疗产品线的研发，加医院智慧化建设进程中的落地应用。
数坤科技聚焦AI医疗影像赛道，依靠高门槛的技术，成为了赛道中注册证数量绝对领先的企业，目前手握十余张医疗器械注册证，覆盖心、脑、肺、腹等关键部位疾病。09年月，心脏AI率先进入创新审批绿色通道；不久后，数坤科技拥有了肺炎AI欧盟MDRCE证书，冠脉CT欧盟MDRCE证书；00年月获批NMPA三类证，成为心脏狭窄AI领域的首证，也是数坤“数字心”产品家族中的第一张三类证。0年，数坤科技在CMEF大会上首次发布了“数字人体”计划。
本轮融资资金将用来加快公司开发治疗癌症、神经退化性疾病、慢性乙肝及自体免疫疾病等疾病的多个创新型免疫治疗药物。09年，该公司完成50万美元的A-轮融资，由台杉投资、中华开发国际资本等领投，Mizuho金融集团体系的Axilcapital共同参与投资。
曾获比尔·盖茨资助！安立玺荣完成近亿元A+轮融资，加速创新免疫治疗药物研发0年8月6日，专注于开发新一代免疫疗法的源头创新企业安立玺荣（ElixironImmunotherapeutics）宣布完成近亿元A+轮融资。本次融资由磐谷创投和台杉投资领投，中华开发资本、大和证劵集团的DCIPartners、兆丰国际商业银行、富邦金控及宏泰电工等多家投资机构跟投。值得一提的是，，该公司荣获微软集团创办人比尔·盖茨（BillGates）与美国阿尔茨海默病协会（AlzheimersAssociation）合作的00PartTheCloud-GatesPartnership计划奖助，推动CSFR抑制剂EI07在美国进行人体期临床试验。
安立玺荣成立于07年，专注于开发创新型免疫治疗药物，公司创始人兼董事长为陈泓恺博士。目前该公司已建立丰富研发管线，涵盖多种治疗癌症、免疫和神经疾病的新药项目。凭借转化医学自主研究成果以及独特的全人源抗体筛选平台，安立玺荣已建立了治疗慢性乙型肝炎及癌症的一系列抗体生物新药管线，拥有多项自主知识产权。
浩天信和为美柏医药生物再获A轮数千万融资提供全程独家法律服务8月6日，美柏医药生物（以下简称“美柏生物”）宣布完成数千万元A轮融资，本轮融资由雅惠投资领投，腾云大健康以及老股东丹麓资本持续跟投，浩天信和生命健康团队在本次交易中，作为美柏医药生物的独家法律顾问全程参与其中。
美柏生物是国内首个利用体外组织工程技术高效生产人源ECM复合胶原蛋白的企业，专注研发、生产、销售医疗整形相关产品。目前已实现规模化量产。本轮融资完成后，美柏生物将加速推进全人源胶原蛋白注射产品的临床验证，同时持续加大研发投入、完善产品线。
本轮领投方雅惠投资作为专业基金聚焦于生命科学前沿领域，秉承对生命科学的专业研究和对资本市场的深刻理解，从06年开始投资了三十多家公司，并培育出多个细分赛道中的领军企业。本轮跟投方即天使轮投资方丹麓资本是国内知名专注于创新性医疗技术的医疗专业基金，在中美拥有丰富的医疗产业资源。腾云大健康是世纪金源投资集团为实现幸福健康产业生态，配合“大消费、大健康、新科技”的全新产业战略，重点布局的大健康与生命科学新兴产业集团和全新产业品牌。
康晟生物宣布完成近亿元B轮融资近日，中山康天晟合生物技术有限公司宣布完成近亿元B轮融资，本轮投资由中科科创联合黄埔医药基金、川流投资领投，鹊山投资、德乾投资、香商投资、中山健康产业基金、华盈投资、泰康投资等机构与老股东跟投。本轮融资将用于加大产品研发力度，提升技术创新，提高产能和高标准工业订单交付能力。康晟生物（QuaCellBiotechnology,Co.,Ltd.）是一家高速发展的全球化生物技术公司，总部位于粤港澳大湾区中山市。公司目前拥有约7㎡集培养基开发与生产，细胞株开发到GMP中试生产的现代化生物医药创新服务平台。康晟生物秉承ISO、GMP法规要求，专注于细胞培养基的研究和制造，为全球生物制药与基因治疗企业提供关键的原材料；专注于客户的要求，提供符合FDA/NMPA要求的从DNA到GMP生产的一体化服务，赢得国内外近00家生物制药和生物技术企业客户的认可和信赖。
国产耳鼻喉科诊疗器械崛起，「莱诺医疗」获C、D轮累计超亿美元融资耳鼻喉科诊疗器械研发商莱诺医疗技术（上海）有限公司（以下简称：莱诺医疗）已在过去一年中连续完成C、D两轮融资，融资金额共计超一亿美元。
据悉，00年7月，莱诺医疗完成C轮融资，由通和毓承和斯道资本领投，远洋资本和桀仕投资等跟投；0年7月，完成D轮融资，由云锋基金领投，远毅资本等老股东跟投，C轮领投方通和毓承、斯道资本及参投方桀仕投资继续跟投。莱诺医疗成立于05年8月，它通过自主研发、授权引进（License-in）及投资并购的商业模式，不断扩充产品管线，为耳鼻喉科医生提供相应的手术器械解决方案。目前，公司旗下拥有耳鼻喉头颈外科诊疗设备、手术器械、介入耗材等多条产品线。所谓的授权引进（License-in），是指通过商业合同的形式，通过支付许可费用及销售分成，向国外先进产品公司取得该产品在中国区（或亚太区域）的主要权利，包括专利使用权利、技术know-how的转让、生产许可、品牌归属权和销售权等。换言之即该产品在中国区的所有权归属于授权引进方。除了自主研发；莱诺医疗授权引进了瑞典ChordateMedicalAB的治疗非过敏性鼻窦炎的KOS产品线、韩国MegaMedicalCo.,Ltd.的耳鼻喉科诊疗台系列、Navi导航系统等产品线；到09年月，莱诺医疗收购了成都美创医疗，借助后者的低温等离子能量平台的研发技术，及其覆盖全国的耳鼻喉科专家资源，进一步提升莱诺医疗在耳鼻喉科领域的研发布局。康迈迪森」获得Pre-A轮融资，BAI领投8月6日，康迈迪森（北京）医药科技有限公司（ComputationalMedicine，（Beijing）Co.Ltd，简称“ComMedX”）正式宣布完成Pre-A轮数千万人民币融资。本次融资由BAI资本领投，天使轮领投方峰瑞资本进一步加持，华兴Alpha任此次融资的独家财务顾问。本轮募集资金主要用于基于蛋白三维结构的创新小分子药物平台的开发和计算驱动的新药研发等领域。ComMedX由创始人万小波博士与北京生命科学研究所高级研究员黄牛博士、百放英库医药科技(北京)有限公司创始人单倍博士，峰瑞资本合伙人马睿博士于00年推动筹办，并于00年底完成由峰瑞资本领投、百放英库跟投的天使轮融资。ComMedX主要通过整合超大规模分子对接，组合化学数据库构建，人工智能数据分析，结构生物学，药物化学多学科研发技术，致力于基于靶蛋白三维结构的先导化合物的快速筛选和优化，帮助小分子创新药物从0到的研发。截止目前，康迈迪森已完成计算平台的搭建和部署，不仅吸引一批来自国内外顶尖院校复合型人才的加盟，更与国内多家知名药企达成了项目合作协议。同时项目在不断地快速推进中并取得了很大的进展。
善思微科技获高瓴资本、君联资本等投资致力于固态成像芯片及探测器研发
近日，善思微科技有限公司完成万元Pre-A轮融资。善思微专注于固态成像芯片及探测器模组等相关产品研发，目前已成功研发国内第一款CMOS平板探测器，并实现量产。
善思微科技于09年9月9日成立，是一家致力于固态成像芯片及探测器模组相关产品研发、生产和销售的高科技企业，主营业务包括CMOS平板探测器、CT探测器、光子计数探测器等X射线探测器，以及其它基于单晶硅技术的固态成像芯片及探测器等。
「伊米诺康」完成5千万元Pre-A轮融资，熙诚金睿领投近日，全人源抗体药物研发公司伊米诺康生物科技有限公司完成了5万人民币的Pre-A轮融资，由熙诚金睿领投，泰煜投资跟投，锐翎资本担任独家财务顾问。本轮投资将主要用于全人源抗体发现平台建设以及早期单抗新药研发。
上海伊米诺康生物科技有限公司成立于00年，目前是一家尚处于早期发展阶段生物医药公司，旨在应用基因编辑技术创建抗体新药发现平台，助力生物医药研究和抗体药物研发。公司致力于提供世界一流、国内领先的抗体药物发现平台以提升我国生物医药整体研发水平，目标是打造出国际一流的生物技术平台和世界级的生物医药研发基地。
中国生物制药市场目前正处于黄金时期，具有千亿市场规模。在市场端人口老龄化比例增加的前提下，政策端一系列产经政策的扶持等积极因素作用下，伴随着行业高端人才回流，资本资金大量涌入，可以预见中国生物制药市场规模会不断加速扩大。
近年来，转基因技术、基因编辑技术、生物信息学等一系列新兴技术的发展，为我国生物药物研发提供了许多新的途径和思路，生物医药技术已经成为整个医药产业发展技术革新最为重要的推动力。伊米诺康利用基因编辑技术大幅提升了全人源抗体动物产生的效率和成功率，其应用在生物医药的研发过程中，将起到事半功倍的效果。
柏视医疗获得亿人民币A+轮融资有消息称柏视医疗获得亿人民币A+轮融资，本次融资金额近亿元，由老股东广州谢诺辰途股权投资有限公司（下文简称谢诺辰途）和战略投资方飞利浦（中国）投资有限公司（下文简称飞利浦）领投，杭州高略投资管理有限公司（下文简称高略资本）跟投，劢柏资本担任本轮融资的财务顾问。本轮融资资金将用于公司智能放疗产品的商业化加速、智能外科手术规划新产品研发，并进一步完善全国销售网络。
据悉，柏视医疗是一家人工智能赋能精准医疗整体解决方案供应商，专注于医疗人工智能技术的研发，以及医学影像平台的开发、运营，核心产品为柏视智能医疗影像云平台，结合临床和病理学数据，为用户提供肺癌、乳腺癌、鼻咽癌等肿瘤的人工智能医疗辅助诊断服务。
原力生命完成.6亿元A轮融资08月日，深圳市原力生命科学有限公司（以下简称“原力生命”或“公司”）正式宣布完成新一轮一亿美元融资，本次融资由清松资本、深创投和大湾区共同家园发展基金共同领投，老股东德屹资本、礼来亚洲基金继续加码。生命资本担任本次融资的独家财务顾问。
本次融资资金将主要用于快速推进现有管线产品的临床研究及后续管线的开发。原力生命成立于06年月，由美国国家工程院院士孙勇奎创立，是一家专注于新一代“肿瘤靶向与肿瘤免疫调节”创新药研发，全球化权益布局的生物科技公司。
公司核心团队具有全流程领导创新药成功上市的经验，建立了产业化主导的转化医学平台，打造高效的源头创新能力。目前公司已拥有丰富的管线项目，主要涉及实体瘤、肿瘤耐药等领域，其中INV-0正在美国开展临床一期具有同类最优潜质，可实现多组合联用。
原力生命是一家新药研发商，坐落于粤港澳大湾区，主要从事抗肿瘤新药的研发和生产。创始人、董事长兼CEO孙永奎博士供职于默沙东0余年，06年当选美国国家工程院院士。
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