导读：重大发现！

图源：海外网

8月4日，一项针对德尔塔变异株的最新研究发现刷屏了。

昨日（4日），国药集团中国生物官微发文称，近期，国药集团中国生物杨晓明研究员团队最新发现针对德尔塔变异株有效的单克隆抗体，中和活性IC50高达5ng/ml。这意味着，单抗对德尔塔等新冠变异株有效，新冠肺炎治疗有望迎来特效药。

该消息在昨日下午点多公布，市场反应敏感，国药集团旗下两家上市公司国药股份和国药一致股价临近尾盘突然直线拉升，国药股份一度涨超8%，国药一致涨超3%。

今日开盘后，国药股份也一度大涨7%。不过，其随后发布公告称，公司所从事主要业务为医药批发，不涉及疫苗、药物的研发和生产，疫苗、药物的研发和生产属于公司实控人中国医药集团有限公司，公司主营业务未发生重大变化。国药股份涨幅随之缩窄，截至午盘涨3.13%。

另外，市值超亿的疫苗巨头——康泰生物也传来好消息。据1世纪经济报道，其针对新冠病毒变异株的研发项目取得重要进展，已成功分离出多株“德尔塔”变异株单克隆毒种，后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价，筛选疫苗用毒种，为疫苗最终实现大规模产业化打下良好基础。

值得一提的是，由复星医药供应至台湾地区的mRNA新冠疫苗BNT16b，已于8月3日获台湾地区卫生主管部门批准紧急使用授权。据了解，该疫苗将适用于1岁以上青少年及成人的主动免疫接种，以预防由新型冠状病毒感染引起的疾病。截至目前，复星已与台湾多个买方签订合同，向台湾供应共计万剂新冠疫苗。

8月5日，生物疫苗板块集体走高，康泰生物、复星医药均开盘大涨，前者一度涨近15%，随后有所回落，截至午盘收市，涨1.3%。

新冠特效药有望到来？

对德尔塔有效

面对来势汹汹的新冠病毒变异株，除了加大核酸筛查力度、普及疫苗接种外，研发有效治疗药物应该是最值得期待的“终极武器”。

公开资料显示，单克隆抗体作为靶向治疗药物，具有特异性强、疗效显著及毒性低等特点，被誉为“生物导弹”，在多种疾病治疗上显示出极好的疗效和广阔的应用前景。在应对病毒性传染病上，具有中和作用的单克隆抗体，可以特异性的中和病毒，阻止病毒进入细胞增殖，既可以作为高危人群的短期预防，也可以用于病毒感染后疾病的治疗，因此是全球新冠疫情防控研究的热点。

据1世纪经济报道记者了解，此次国药的研究利用噬菌体展示技术，以8名SARS-CoV-感染康复患者外周血单个核细胞（PBMC）为基因原材料，建立免疫文库，成功筛选出多株对SARS-CoV-具有高中和活性的单克隆抗体。

晶体结构解析数据显示，活性最强的抗体B11所识别的RBD表位与ACE的结合位点高度重叠，可有效阻断新冠病毒与细胞表面的ACE-结合，进而阻止其感染细胞。

B11-Fab与SARS-CoV-RBD复合物的晶体结构

同时，研究团队还利用hACE-腺病毒（hACE-ADV）转导的IFNAR-/-小鼠模型评价了B11对SARS-CoV-感染的预防和治疗效果。研究结果表明，与对照组相比，攻毒前或后施用B11，均能显著降低病毒感染引起的体重减少及肺部病毒载量；进一步的肺部病理组织切片分析结果显示，B11的使用能明显降低病毒感染引起的肺部炎症。

近期补充研究结果显示，B11对该变异株具有与野生株高度一致的中和活性，预示B11在由德尔塔变异株引起的新冠肺炎的短期预防与早期治疗上具有较大的应用价值。

目前，该B11抗体的临床申报工作正有序推进，以期能尽快用于国内相关新冠疫情的防控中。该项研究有望成为应对变异株的有力武器，在单抗对德尔塔等新冠变异株有效的研究结果下，有望进一步提升单抗药物的市场容量。实际上在国药之前，国内已有不少药企聚焦于新冠肺炎治疗药物的研发。

00年3月，国内疫情暴发初期，君实生物宣布与中国科学院微生物研究所签订项目合作协议，共同开发生产新型冠状病毒中和抗体，提供治疗COVID-19的创新型药物。00年6月7日，君实生物宣布，JS获批进入临床试验阶段，在医院完成首例受试者给药。这是全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验，JS也是国内最早进入临床阶段的新冠病毒中和抗体。但在6月8日，君实生物公告称，美国疾控中心（CDC）近日监测到新冠病毒的伽马突变株（最先于巴西确认）及贝塔突变株（最先于南非确认），在美国的总比例已超过11%并呈上升趋势，美国政府相关部门于6月5日宣布在美国暂停供应双抗体疗法。根据国盛证券研报，君实生物还有一款升级的新冠中和抗体药物即将申报。关于该药物的更多信息，其尚未对外披露。但可以确定的是，该药物至少会覆盖埃特司韦单抗存在免疫逃逸的变异病毒。除了君实生物，还有一大批药企正在加速布局这一市场，不断挤进申报临床的赛道上，其中包括绿叶制药、复宏汉霖、济民可信、神州细胞、腾盛博药等。对此也有业内人士表示，新冠肺炎抗体药物研发将成为一个扎堆的市场。而在这条赛道上，绿叶制药跑在不少药企前面。根据公开信息，6月15日，港股上市公司绿叶制药宣布，其附属公司博安生物已就其新冠中和抗体新药LY-CovMab向FDA提交II期临床试验申请，评估其在轻中度新冠患者中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性。不难看出，抗体药物已经成为国内药企聚焦新冠肺炎治疗研究的重点方向，究竟谁能脱颖而出，也引发行业

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